Więcej informacji
- Numer referencyjny 11/04/2025
- Lokalizacja W Polsce
- Forma wykonywanej pracy praca hybrydowa
- Wymiar czasu pracy pełny etat
- Wymagany poziom doświadczenia pół roku - 1 rok
- Wymagany poziom doświadczenia absolwent studiów magisterskich
-
Wymagania
Osoba, której poszukujemy będzie zatrudniona na umowę o pracę przez APC Instytut - lidera w grupie firm obsługujących kompleksowo sektor farmaceutyczny. Wybrany kandydat będzie w pełni dedykowany współpracy z Ferring.
Od kandydatów oczekujemy
- wykształcenia wyższego farmaceutycznego lub o pokrewnym profilu
- doświadczenia w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i/lub rejestracji produktów leczniczych, znajomości procedur rejestracyjnych, ogólnych wymagań co zawartości dokumentacji leków, druków informacyjnych, umiejętności klasyfikacji zmian porejestracyjnych
- znajomości prawa farmaceutycznego w zakresie rejestracji produktów leczniczych w Polsce i Europie oraz zapewnienia jakości
- doświadczenie w opracowywaniu procedur operacyjnych - zapewnienia jakości (Quality assurance) będzie dodatkowym atutem.
-
Poszukiwane kompetencje
- determinacja i gotowośś do podejmowania nowych wyzwań
- zapał i silna motywacja do pracy
- samodzielność i odpowiedzialność za projekty powierzone w imieniu firmy
- analityczne i sumienne podejście do realizowanych zadań
- biegła znajomość języka polskiego i angielskiego
- inicjatywa w podejmowaniu nowych zadań i w poszukiwaniu rozwiązań
- umiejętność pracy samodzielnej oraz w zespole
-
Zakres obowiązków
- Koordynowanie, planowanie oraz przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej (zmiany porejestracyjne, re-rejestracje) zgodnie z wymogami polskimi i europejskimi
- Współpraca z działami wewnętrznymi firmy (Marketing, Dystrybucja, Dział Medyczny, Refundacja, Centrala firmy)
- Reprezentowanie firmy przed organami władzy (URPL, GIF, NIL)
- Opiniowanie materiałów promocyjnych i niepromocyjnych
- Opracowywanie i prezentowanie strategii rejestracyjnej
- Przygotowywanie i wdrażanie procedur operacyjnych
- Zatwierdzanie wzorów opakowań
- Utrzymywanie baz danych firm w zakresie aktywności rejestracyjnych
- Przetwarzanie indywidualnych raportów bezpieczeństwa przypadków (ICSR)
-
Oferowane warunki zatrudnienia
W zamian za pełną zaangażowania pracę oferujemy ciekawą, odpowiedzialną i samodzielną pracę, konkurencyjne wynagrodzenie, zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w firmie APC Instytut, możliwość szkoleń i podnoszenia kwalifikacji zawodowych, a także wszelkie niezbędne narzędzia.
- Liczba poszukiwanych osób 1
